바이오의약
솔루션
바이오의약품 우수성을 위한 GMP 준수 클린룸
바이오의약품 우수성을 위한 GMP 준수 클린룸
산업 과제:
엄격한 준수: 글로벌 GMP, FDA 및 EMA 기준을 철저히 준수해야 합니다.
생물안전 및 무균성: 교차오염과 미생물 번식을 완벽히 방지합니다.
검증 프로세스: DQ/IQ/OQ/PQ 검증 요건이 까다롭습니다.
UPTING의 솔루션:
우리는 VHP 저항성 소재(예: 유리 마그네슘 샌드위치 패널)를 사용해 틈새가 없는 매끄러운 밀폐 시스템을 설계합니다. 우리의 스마트 EMS 시스템은 압력 차이와 무균 상태를 지속적으로 모니터링하여 원활한 검증을 보장합니다.
주요 프로젝트:
아사히 가세이 메디컬: 백혈구 감소 필터 제조를 위한 10,000 m² 규모의 GMP 준수 생산시설을 납품했습니다.
