バイオメディシン
ソリューション
バイオ医薬品の卓越性を実現するGMP適合クリーンルーム
バイオ医薬品の卓越性を実現するGMP適合クリーンルーム
業界の課題:
厳格なコンプライアンス:グローバルなGMP、FDA、EMA基準に徹底的に準拠すること。
バイオセーフティと無菌性:交差汚染と微生物の増殖を絶対に防止します。
検証プロセス:DQ/IQ/OQ/PQの長期間にわたる検証要件。
UPTINGの解決策:
私たちは、VHP耐性材料(例:ガラスマグネシウムサンドイッチパネル)を用いたフラッシュ仕上げで隙間のない閉鎖システムを設計しています。スマートEMSシステムにより、圧力差と無菌状態を継続的にモニタリングし、シームレスな検証を保証します。
注目のプロジェクト:
旭化成メディカル:白血球除去フィルター製造向けの10,000m²規模のGMP適合生産施設を納入しました。